试验基本情况
这次试验是针对宫颈癌的Ⅱ期试验。针对的是那些难治性的宫颈癌患者,这些患者试过很多常规的治疗办法,像一线、二线、三线治疗都失败了,病情还是没有得到很好的控制,这时候就需要新的治疗方案来试试。这次采用拓扑替康联合伊立替康的方式,看看能不能给这些患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外,得是经三线治疗失败的难治性宫颈癌患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。预计能参与至少3个月的试验。
不能进组的情况:如果患者对拓扑替康或者伊立替康过敏,那就不能参与。还有,要是患者有严重的心脏、肺等其他重要器官的疾病,也不符合条件。之前用过其他类似的试验药物且有严重不良反应的患者也不行。
试验里会做什么
给药方式是采用静脉输注的方法,把拓扑替康和伊立替康按照一定的剂量输到患者体内。给药频率是按照特定的时间间隔来的,具体的时间安排会根据试验的方案来确定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还会定期给患者做检查,像血液检查、影像检查等,盯着看患者身体各项指标的变化,看看药物在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要是看看拓扑替康联合伊立替康这种治疗方法对难治性宫颈癌患者是否安全,会不会有严重的不良反应。同时,也想了解下这种治疗方法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功,或许能为这些难治性宫颈癌患者提供一种新的治疗选择,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。
                
                
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