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Ⅱ期试验验证吉西他滨疗效:晚期宫颈鳞癌,既往二线化疗失败可参与

这次要介绍的是一个关于吉西他滨的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期宫颈鳞癌患者呢。大家都知道,晚期宫颈鳞癌治疗起来比较棘手,很多患者试过二线化疗后,效果并不理想。这次的试验,或许能给这些患者多一个选择。

先说参与这个试验要满足的条件。能参与的患者得是经组织学或细胞学确诊的晚期宫颈鳞癌患者,而且之前接受过二线化疗,但是没有起到效果。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到2分。另外,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是也有不能参与的情况。要是患者之前用过吉西他滨,或者对这个药过敏,那就不行。还有,要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等,也不符合条件。怀孕或者正在哺乳的女性也不能参与。

在试验里,患者会接受吉西他滨治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在治疗期间,会定期给患者做检查,盯着看患者的身体反应,比如查血常规、肝肾功能等,看看药在身体里吸收、代谢的情况。

这个试验想达到的目标,一是看看吉西他滨用在晚期宫颈鳞癌患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下这个药有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验说不定能带来新的转机。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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