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顺铂联合5-FUⅡ期研究:局部晚期宫颈癌,同步放化疗进展后二三线治疗招募

###试验基本情况
这个试验是顺铂联合5-FU的Ⅱ期研究,主要针对的是局部晚期宫颈癌患者。这些患者在同步放化疗之后病情又有了进展,现在处于二三线治疗阶段。目前针对这类患者的治疗办法可能有限,试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。

###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里要看看身体活动能力的评分。另外,预期生存期得超过12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过放疗的话,得距离现在超过3个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况:之前用过顺铂联合5-FU治疗没效果或者不耐受的不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病的也不行。怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。还有正在参加其他药物临床试验的也不能加入这次试验。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注顺铂和5-FU。顺铂的药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,5-FU的具体规格和用量也有规定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来,具体的周期安排会根据试验方案来定。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。

###想达到的目标
主要是看看顺铂联合5-FU这种治疗方法对局部晚期宫颈癌患者在同步放化疗进展后二三线治疗时是否安全,有没有效果。想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是这个试验有好的结果,或许能为这类患者提供新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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