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卡瑞利珠单抗联合顺铂Ⅱ期研究启动:晚期宫颈癌,一线放化疗进展新方案

这次启动的卡瑞利珠单抗联合顺铂的Ⅱ期研究,主要针对的是晚期宫颈癌。在一线放化疗之后,很多患者还在寻找更有效的治疗办法,这个研究就是想看看新的联合方案能不能给大家带来更好的效果。

先说说参与这个研究要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微有点受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,血常规也得达标,中性粒细胞、血小板、血红蛋白这些数值都得在合适的范围。预期生存期得不少于12周,这样才有足够的时间观察药物效果。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过卡瑞利珠单抗或者顺铂的不行,对这两种药过敏的也不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病并发症等严重疾病的患者不适合。正在参加其他临床试验的也不能来。怀孕或者哺乳期的女性也得排除在外。

在试验里,给药方式是静脉输注。卡瑞利珠单抗和顺铂按照一定的剂量和频率来用。卡瑞利珠单抗每次输的剂量是固定的,顺铂的剂量会根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周是一个周期,得按照这个周期规律来治疗。治疗过程中,还得定期去检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还要做影像检查,像CT、MRI,看看肿瘤的大小有没有变化。

这个研究想达到的目标,就是看看卡瑞利珠单抗联合顺铂这个方案安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于晚期宫颈癌患者来说,都是试过常规办法没改善的人,这个研究或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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