###试验基本情况
这次是关于PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗的Ⅱ期试验,主要针对的是PD-L1阳性的宫颈鳞癌患者。这些患者大多是已经试过二三线治疗办法,但是效果不太好的人。这个试验就是想看看卡瑞利珠单抗对这类患者有没有新的办法,能不能让病情得到改善。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期至少得有12周。之前接受过二三线治疗,但是病情还是进展了或者复发了。得是PD-L1阳性的宫颈鳞癌患者,而且得有能测量的病灶。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过卡瑞利珠单抗或者其他同类的PD-1抑制剂的不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、没有治好的感染这些情况也不行。怀孕或者在哺乳期的女性也不能参加。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
患者入组之后,会接受卡瑞利珠单抗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次,这是一个治疗周期。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看卡瑞利珠单抗对PD-L1阳性的二三线经治宫颈鳞癌患者安不安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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