###试验基本情况
这个试验是Ⅲ期的,针对的是PD-L1阳性的宫颈癌患者。这些患者都是已经经过一线放化疗,但是病情还是有进展的。宫颈癌对很多女性来说是个大麻烦,试过一线放化疗,病情却还在发展,患者们肯定很着急。这个试验就是想看看新的办法,也就是帕博利珠单抗联合顺铂,能不能对她们起到作用。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。肝肾功能得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过手术的话,得恢复至少2周。而且得有可测量的病灶,方便观察药物效果。
但是也有不能参与的情况。要是有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死,那就不行。有脑转移的患者,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有自身免疫性疾病正在发作,或者之前有过重度免疫相关不良反应的患者也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也得排除在外。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会接受帕博利珠单抗联合顺铂的治疗。帕博利珠单抗是静脉输注,每3周一次。顺铂也是静脉输注,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗期间,得定期去检查,看看身体的各项指标,像血常规、肝肾功能,还有肿瘤的大小变化。得按照医生说的时间去,不能自己随便改时间。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看帕博利珠单抗联合顺铂治疗PD-L1阳性宫颈癌,一线放化疗进展后的患者,是不是安全的。也就是看看药物会不会带来严重的不良反应。另外,也想了解下这个治疗办法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个试验成功了,说不定能给这些患者多一种治疗的选择,让她们的病情能得到更好的控制。
                
                
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