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Ⅲ期研究探索贝伐珠单抗剂量:VEGF阳性宫颈癌,不同剂量安全性与疗效

试验基本情况

这是一项Ⅲ期研究,主要针对的问题是探索贝伐珠单抗在VEGF阳性宫颈癌患者中的不同剂量,看看不同剂量下药物的安全性以及治疗效果如何哟。VEGF阳性的宫颈癌患者试过常规办法没改善的,这个试验或许能多一个选择。

参与要满足的条件

能参与这个试验的患者,先说年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0-1分,也就是身体状态得符合标准。预期生存期要不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也得注意。对贝伐珠单抗或者它里面的成分过敏的不能参与。之前用过贝伐珠单抗治疗的不行。有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、近期发生过心肌梗死等情况的患者不符合条件。还有,怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参与。

试验里会做什么

在试验中,患者会接受贝伐珠单抗治疗。药物规格是30mg/6ml,会通过静脉输注的方式给药。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期查患者的身体指标,比如血常规、肝肾功能等,盯着看药物对身体的影响。还会做影像学检查,看看肿瘤的变化情况。

想达到的目标

这个试验主要想达到两个目标。一是看看贝伐珠单抗不同剂量在VEGF阳性宫颈癌患者中的安全性,了解下药物会不会带来一些严重的不良反应。二是看看不同剂量的药物有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。通过这个试验,能为后续治疗VEGF阳性宫颈癌提供一些参考,让患者有更合适的治疗方案。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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