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吉西他滨联合顺铂Ⅲ期临床:晚期宫颈鳞癌,二线治疗失败患者招募

###试验基本情况
这是一项吉西他滨联合顺铂的Ⅲ期临床试验,针对的是晚期宫颈鳞癌患者,而且是那些二线治疗失败的患者。大家都知道,宫颈鳞癌发展到晚期,治疗难度很大,很多患者在试过二线治疗后,病情还是没有得到有效控制。这次试验就是想看看吉西他滨联合顺铂这种治疗方案,能不能给这些患者带来新的转机。

###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标。另外,预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,患者得有可测量的病灶,之前接受过含铂类药物的一线化疗,二线治疗后疾病有进展。

不能参与的情况:要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压,或者有严重的感染,那就不能参与。之前用过吉西他滨和顺铂的患者也不行。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,吉西他滨和顺铂联合使用。吉西他滨的规格是30mg/6ml,每次输100mg,顺铂也按照相应的剂量来输。给药频率是每3周为一个周期,在每个周期的第1天和第8天输吉西他滨,第1天输顺铂。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。

###想达到的目标
主要是看看吉西他滨联合顺铂这种治疗方案在晚期宫颈鳞癌二线治疗失败的患者身上是否安全,有没有副作用。同时,也想了解下这种方案对肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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