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多塔利尤单抗联合顺铂Ⅲ期:PD-L1阳性妇科肿瘤(阴道癌/外阴癌),一线放化疗进展后治疗

###试验基本情况
这次的试验是Ⅲ期,针对的是PD-L1阳性的妇科肿瘤,像阴道癌和外阴癌。很多患者在做了一线放化疗之后,病情还是有进展,这个试验就是为这些患者寻找新的办法。之前的常规治疗试过之后没改善,现在就想看看多塔利尤单抗联合顺铂这种新组合能不能有效果。

###参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过一线放化疗,病情有进展,而且得是PD-L1阳性的患者。

不能进试验的情况:有严重的心脏疾病,像心力衰竭之类的不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过免疫治疗的患者也不能参与。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,多塔利尤单抗和顺铂联合使用。多塔利尤单抗的规格是30mg/6ml,每次输100mg,顺铂按照常规的剂量来。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,要定期检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看身体对药物的反应,还有肿瘤的变化情况。

###想达到的目标
主要就是看看多塔利尤单抗联合顺铂这种治疗方法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。还要看看患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。这些患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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