###试验基本情况
这是一项Ⅲ期研究,主要针对的问题是探索贝伐珠单抗不同剂量在VEGF阳性妇科肿瘤(卵巢癌和宫颈癌)中的安全性与疗效。VEGF阳性的卵巢癌和宫颈癌患者,试过常规治疗办法没改善的,或许能从这个试验里多一个选择。目前这类患者在治疗上还存在一些难题,而这次研究就希望通过不同剂量的贝伐珠单抗,看看能不能找到更合适的治疗方案。
###参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0-1分,也就是说日常活动基本不受太大影响。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计能参与至少3个月。之前接受过手术治疗的,得恢复得差不多,伤口基本愈合了才行。
不能进的情况:有严重的心脏病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛这些。正在用其他可能影响试验结果的药物,或者对贝伐珠单抗过敏的也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml。根据分组不同,会给予不同剂量的贝伐珠单抗。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,盯着看药物对身体的影响,看看有没有副作用出现。还会做影像学检查,比如CT、MRI,了解肿瘤的变化情况。
###想达到的目标
主要就是看看不同剂量的贝伐珠单抗在VEGF阳性妇科肿瘤患者身上是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期会不会延长。也想了解下药物在身体里吸收、代谢的情况。要是能找到合适的剂量,对患者来说是好事,以后治疗可能就多了一种更有效的办法。
                
                
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