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跨癌种Ⅲ期试验:帕博利珠单抗联合化疗,PD-L1阳性妇科肿瘤(宫颈癌/子宫内膜癌)晚期患者招募

这是一个跨癌种的Ⅲ期试验,针对的是PD-L1阳性的妇科肿瘤晚期患者,主要是宫颈癌和子宫内膜癌患者呢。这个阶段的试验很关键,是为了更深入地看看帕博利珠单抗联合化疗这种办法,对这类患者到底有没有用,安不安全。

能参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。预期生存期得在12周以上,之前没做过针对这个病的全身化疗,要是做过新辅助化疗或者辅助化疗,得距离现在超过6个月才行。另外,得有能测量的病灶,肝肾功能也得正常,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,血常规里的白细胞、中性粒细胞、血小板这些数值也得在合适的范围。

但是,有些情况是不能参与的。要是有脑转移,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过免疫治疗药物、有严重的自身免疫性疾病、有没控制好的感染、怀孕或者哺乳期女性都不行。还有,有严重的心血管疾病、精神疾病,或者对试验里用的药物过敏的患者也不能参与。

在试验里,患者会接受帕博利珠单抗联合化疗的治疗。帕博利珠单抗是静脉输注,药物规格是100mg/4ml,每次输100mg,每3周输一次。化疗药物会根据患者的具体情况来选,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。

这个试验想达到的目标,就是看看帕博利珠单抗联合化疗对PD-L1阳性的妇科肿瘤晚期患者,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期,同时也看看这种治疗办法安不安全,会不会有严重的副作用。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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