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顺铂联合5-FUⅢ期临床:局部晚期妇科肿瘤(外阴鳞癌/阴道鳞癌),同步放化疗疗效验证

试验基本情况
这个Ⅲ期临床试验主要针对局部晚期妇科肿瘤,像外阴鳞癌和阴道鳞癌。之前针对这类癌症的治疗办法,效果可能不太理想,所以这次就想看看顺铂联合5-FU同步放化疗的办法有没有更好的效果。这就好比我们换一种新的“武器组合”,来对抗这些顽固的肿瘤。

参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外,预期生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,白细胞、血小板等数值也得达标。这些都是身体基本条件得满足的,不然可能没办法承受试验里的治疗。

不能进试验的情况:要是患者之前做过类似的顺铂联合5-FU治疗,那就不能参与了。还有,如果有严重的心脏病、未控制的糖尿病等其他严重疾病,也不适合。怀孕或者哺乳期的女性肯定也不行,毕竟试验里的药物可能对胎儿或者婴儿有影响。

试验里会做什么
给药方式是顺铂和5-FU联合使用。顺铂药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,5-FU也按照相应的剂量来。给药频率是有一定周期的,具体得根据试验方案来。同时,还要进行同步放化疗,放疗就是用射线来照射肿瘤部位。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,得定期去医院检查身体,看看肿瘤的变化情况,还有身体各项指标的变化。

想达到的目标
主要就是看看顺铂联合5-FU同步放化疗这种办法安不安全,对局部晚期的外阴鳞癌和阴道鳞癌有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存质量能不能提高,生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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