这是一个Ⅲ期的药物临床试验,主要是看看尼拉帕利联合用药,对于HRD阳性的妇科肿瘤,也就是卵巢癌和子宫内膜癌,和贝伐珠单抗联合用药相比,疗效怎么样哟。这个试验挺重要的,毕竟妇科肿瘤影响着很多女性的健康,试过常规办法没改善的人,这个试验或许能多一个选择。
参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到2分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,血常规也得达标,血红蛋白不能低于90g/L,血小板不能低于100×10⁹/L,中性粒细胞不能低于1.5×10⁹/L。预期生存期得不少于12周。这点很重要,别漏了。
但是也有不能参与的情况。之前用过尼拉帕利或者贝伐珠单抗的不能参加。有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病这些情况也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。怀孕或者哺乳期的女性不能参与。
在试验里,会给患者用药。尼拉帕利是口服的,每天一次。贝伐珠单抗是静脉输注,每三周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,得定期去医院检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标的变化。比如得定期查血常规、肝肾功能,看看药在身体里吸收、代谢的情况。医生也会盯着看患者有没有出现不舒服的症状,像恶心、呕吐、乏力这些。
这个试验想达到的目标,就是看看尼拉帕利联合用药安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久。要是试验结果好,说不定能给HRD阳性的妇科肿瘤患者多一种治疗的选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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