这次的药物试验是曲妥珠单抗联合多西他赛的Ⅲ期试验,针对的是HER2阳性的妇科肿瘤,像卵巢癌和阴道腺癌哟。这两类癌症患者,要是试过常规治疗办法没改善,或许这个试验能多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说日常活动不受太大影响。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况得有一定基础。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况不能参与。要是对试验用的药过敏,那肯定不行。之前用过曲妥珠单抗或者多西他赛治疗没效果的,也不能参加。怀孕或者正在哺乳的女性不可以,还有严重的心脏病、未控制的高血压这些情况也不满足条件。
在试验里,会给患者使用曲妥珠单抗和多西他赛。给药方式是静脉输注,曲妥珠单抗首次剂量是8mg/kg,之后是6mg/kg,每3周输一次;多西他赛是75mg/m²,也是每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去检查,看看身体里的各项指标,像血常规、肝肾功能这些,还得做影像学检查,看看肿瘤的情况。
这个试验想达到的目标是看看曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2阳性妇科肿瘤二三线治疗时,安不安全,有没有效果。也就是看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了,对HER2阳性妇科肿瘤患者来说,可能就多了一种有效的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,就可以试试,说不定能让病情得到改善。
                
                
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