###试验基本情况
这是一个Ⅲ期试验,主要针对的问题是PD-L1阳性的妇科肿瘤,像阴道癌和宫颈癌哟。很多患者在做完一线放化疗后,病情还需要进一步控制和维持,这个试验就是想看看卡瑞利珠和安慰剂在这方面的效果,看看哪种对患者后续的病情控制更有帮助。之前针对这类情况可能没有特别有效的办法,所以这个试验还是挺值得关注的。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得是确诊为PD-L1阳性的阴道癌或者宫颈癌患者,并且刚做完一线放化疗。
不能进试验的情况:之前用过卡瑞利珠或者其他类似的免疫治疗药物的不行;有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病的不能参与;怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参加;有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定也不行。
###试验里会做什么
患者会被随机分成两组,一组用卡瑞利珠,一组用安慰剂。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,每3周输一次。在试验过程中,得定期去医院检查,看看肿瘤的大小有没有变化,身体各项指标怎么样,比如血常规、肝肾功能等。医生会盯着看这些指标的变化,根据情况改一改后续的治疗安排。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要是看看卡瑞利珠在一线放化疗后维持治疗中安不安全,有没有效果。看看用了卡瑞利珠后,肿瘤能缩小或者控制住的比例,和用安慰剂比起来怎么样。还想了解下患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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