试验基本情况
这次的试验是帕博利珠单抗联合伊匹木单抗的Ⅱ期试验,主要针对的是妇科黑色素瘤里的外阴黑色素瘤,而且是针对PD-L1阳性的患者开展多线治疗呢。之前针对这类疾病的治疗方法可能有限,很多患者试过之后没改善,这次试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得过关。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得能预计参与至少3个月。
不能参与的情况
有些情况的患者不能参与。比如对试验用的药物过敏的肯定不行。还有没控制好的感染,像严重的肺炎、泌尿系统感染这类。有自身免疫性疾病,而且正在发作期的也不能参加。之前用过特定的免疫治疗药,并且有严重不良反应的也不合适。
试验里会做什么
试验中,会给患者使用帕博利珠单抗和伊匹木单抗。药物规格是有一定要求的,帕博利珠单抗和伊匹木单抗按规定的剂量来输。给药方式是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率也有规定,得按照时间节点来,不能随意更改。在试验期间,还会定期给患者做检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤大小、血液里的一些数值等。
想达到的目标
这次试验主要是想看看帕博利珠单抗联合伊匹木单抗治疗外阴黑色素瘤有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存质量。同时也得看看这种联合用药安不安全,会不会有严重的不良反应。要是试验成功了,或许能为外阴黑色素瘤患者提供一种新的治疗办法。
                
                
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