试验基本情况
这次是依托泊苷联合卡铂的Ⅱ期试验,针对的是晚期妇科肿瘤,像卵巢生殖细胞肿瘤和宫颈癌。很多患者试过常规的治疗办法,效果不太理想,这次试验或许能给他们多一个选择。这是二线治疗,也就是在一线治疗没起到很好效果之后的尝试。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。预计生存期要超过12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:之前用过依托泊苷或者卡铂治疗没效果的患者不能参与。有严重心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不符合条件。孕妇或者哺乳期女性不能参加。曾经有过其他恶性肿瘤病史的(除了已经治愈的皮肤基底细胞癌等)也不行。
试验里会做什么
给药方式是依托泊苷和卡铂联合使用。依托泊苷通过静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,卡铂也是通过静脉输。给药频率是每3周一个周期。每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,要定期去检查,看看身体里的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,还得做影像学检查,像CT,看看肿瘤的情况。
想达到的目标
主要是看看依托泊苷联合卡铂治疗晚期妇科肿瘤是否安全,会不会有比较严重的副作用。还要了解下这种治疗办法有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功,或许能为晚期妇科肿瘤患者提供一种新的治疗方案,让他们有更好的生存质量和更长的生存期。
                
                
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