###试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要是看看顺铂联合治疗,在局部晚期妇科肿瘤,也就是外阴癌和阴道癌患者同步放化疗后的巩固治疗效果。很多患者在做了同步放化疗之后,还是担心肿瘤会复发或者控制不住,这个试验就是想找个更好的巩固办法,让治疗效果能更上一层楼。之前的治疗办法可能有一定效果,但也许还不够理想,这次就试试顺铂联合治疗,看看能不能改善这种情况。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力,能承受后续的治疗。预期生存期得不少于12周,这说明身体状况不能太差。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者之前对顺铂或者试验里用到的其他药物过敏,那就不行。有严重的心脏、肝脏、肾脏等重要器官的疾病,也不可以。还有,怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参加。这点很重要,别弄错了。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受顺铂联合治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每三周一次。同时,还会配合放疗,放疗的剂量和时间会根据患者的具体情况来定。在治疗过程中,医生会定期检查患者的身体,盯着看肿瘤的变化,还有药物在身体里吸收、代谢的情况。
###想达到的目标
这次试验主要想看看顺铂联合治疗在局部晚期妇科肿瘤同步放化疗后巩固治疗是不是安全的,有没有副作用。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看这个治疗办法能不能提高患者的生存率,改善患者的生活质量。对于这些患者来说,都是试过常规办法没改善的人,这个试验或许能多一个选择。希望通过这次试验,能找到更好的治疗方案,让患者有更多的希望。
                
                
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