###试验基本情况
这次开展的是卡瑞利珠单抗联合顺铂的Ⅱ期临床试验,主要针对的是PD-L1阳性的妇科肿瘤,像宫颈癌和外阴癌。很多患者试过一线放化疗,但没有起到很好的效果,这次试验就是给这类患者多一个选择。在医学上,PD-L1是身体里的一种蛋白,和肿瘤的生长、转移有点关系,有这个蛋白阳性的患者或许能从这次联合用药的试验里得到益处。
###参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上,这样才有足够的时间来观察药物的效果。另外,得是经病理确诊的PD-L1阳性的宫颈癌或者外阴癌患者,而且一线放化疗试过之后没改善。
不能参与的情况:之前用过卡瑞利珠单抗或者顺铂的不能参与,有严重的心、肝、肾等器官疾病的也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,卡瑞利珠单抗每次输2mg/kg,顺铂每次输75mg/m²,每3周为一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去医院检查,看看身体里的肿瘤有没有缩小或者控制住,还要盯着药在身体里吸收、代谢的情况。另外,身体活动能力的评分、血常规、肝肾功能这些也得定期查,看看药物对身体有没有产生不好的影响。
###想达到的目标
这次试验主要是看看卡瑞利珠单抗联合顺铂对PD-L1阳性的宫颈癌和外阴癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是试验成功了,就能给一线放化疗失败的患者提供一种新的治疗办法,让他们有更多的希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
                
                
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