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曲妥珠单抗联合卡铂Ⅱ期试验:HER2阳性妇科肿瘤(卵巢癌/阴道腺癌),二线治疗失败可入组

###试验基本情况
这是一个曲妥珠单抗联合卡铂的Ⅱ期试验,主要针对的是HER2阳性的妇科肿瘤,包括卵巢癌和阴道腺癌。很多患者在经过常规的二线治疗后,效果可能不太理想,试过之后没改善。这个试验就是想看看,用曲妥珠单抗联合卡铂这种新的组合,能不能给这些患者带来更好的治疗效果。

###参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得达标。之前接受过二线治疗,但是效果不好,也就是用了这类办法没起作用。另外,预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能进组的情况:有严重的心脏病、未控制的高血压等严重基础疾病的患者不能参与。之前对曲妥珠单抗或者卡铂过敏的也不行。还有,如果患者正在参加其他的药物试验,也不符合条件。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注。曲妥珠单抗和卡铂会按照一定的剂量和频率来给患者使用。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗周期会持续一段时间,在这个过程中,会定期给患者做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化。

###想达到的目标
主要是看看曲妥珠单抗联合卡铂这种治疗方法安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存时间能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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