###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的是有BRCA突变的妇科肿瘤,像卵巢癌和子宫内膜癌。之前针对这类癌症的治疗办法,有些患者用了之后没改善,所以这次试验就想看看尼拉帕利联合化疗,能不能给患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受太大影响。预期生存期得超过12周,这样才有足够的时间观察药物效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是有严重的心脏疾病,比如不稳定型心绞痛、心力衰竭等,就不能参加。之前用过尼拉帕利,或者对尼拉帕利过敏的也不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是口服尼拉帕利,同时联合化疗药物。尼拉帕利每天吃一次,化疗药物按照常规的化疗周期和剂量来用。用药频率方面,尼拉帕利得每天按时吃,化疗药物一般是在特定的周期内使用。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤有没有变化。
###想达到的目标
主要是看看尼拉帕利联合化疗这种方法,在治疗有BRCA突变的卵巢癌和子宫内膜癌时,是不是安全的,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。这对于那些试过常规办法没效果的患者来说,或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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