###试验基本情况
这次的Ⅱ期临床试验,针对的是难治性妇科肿瘤,主要是卵巢癌和宫颈癌啦。很多患者试过三线治疗都没效果,对于他们来说,这次试验可能是新的选择。试验用的是紫杉醇联合拓扑替康这两种药,看看把它们搭配起来,对难治性妇科肿瘤有没有更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分,也就是身体还能进行一些日常活动。预期生存期得不少于12周,这说明身体状况得还可以。另外,肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够90g/L,中性粒细胞得有1.5×10⁹/L,血小板得有100×10⁹/L。而且患者得是三线治疗失败的,之前用过的治疗办法都没改善病情。
但是,有些情况是不能参与的。怀孕或者正在哺乳的女性不行,有严重心脏病、未控制的高血压、严重感染的患者也不行。之前对紫杉醇或者拓扑替康过敏的人也不能参加。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受紫杉醇和拓扑替康的治疗。紫杉醇是静脉输注,每次输的时间得超过60分钟,这点别弄错。拓扑替康也是静脉输注,给药时间和频率会根据具体情况来定。治疗过程中,医生会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能等,盯着看药物在身体里的反应,看看有没有副作用。还会通过影像检查,比如CT,看看肿瘤的大小有没有变化。
###想达到的目标
这次试验主要想看看紫杉醇联合拓扑替康治疗难治性妇科肿瘤安不安全,会不会有严重的副作用。另外,也想了解下这种治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验成功了,可能会为难治性妇科肿瘤患者提供一种新的治疗方案,让他们有更多的希望。
                
                
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