这是一个跨癌种的Ⅱ期试验项目,主要针对的问题是局部晚期妇科肿瘤,像外阴癌、阴道癌这些,而且是经过同步放化疗之后病情还有进展的情况呢。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个项目或许能多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过手术的话,手术伤口得愈合好,而且距离上次手术得超过4周。还有一点很重要,得能理解这个试验,而且自愿签同意书。
但是,也有一些情况是不能参与的。如果有严重的心脏病,或者有没控制好的高血压、糖尿病这些,就不行。之前对顺铂、5-FU这些药过敏的也不能参加。要是有脑转移,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有正在参加其他药物试验的人也不能参与。这点很重要,别漏了。
在试验里,患者会接受顺铂联合5-FU的治疗。给药方式是静脉输注,顺铂的规格是30mg/6ml,每次输100mg,5-FU也是按照一定的剂量输进去。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。频率的话,大概是每3周进行一次治疗周期,具体的还得根据患者的情况改一改。治疗过程中,还会配合放疗。同时,医生会定期查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标,就是看看顺铂联合5-FU这种治疗方法在这些患者身上安不安全,药物的副作用大不大。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看这种治疗办法有没有效果。要是能通过这个试验找到更好的治疗方式,那对局部晚期妇科肿瘤患者来说,是件好事。
                
                
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