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Ⅱ期试验验证多塔利尤单抗疗效:PD-L1阳性妇科肿瘤(宫颈癌/外阴癌),转移性患者招募

###试验基本情况
这次开展的是Ⅱ期试验,主要针对的是PD-L1阳性的妇科肿瘤,具体包括宫颈癌和外阴癌,而且是针对已经出现转移情况的患者啊。之前针对这类转移性的妇科肿瘤,现有的治疗办法可能效果不太理想,很多患者试过之后没改善。所以这次试验使用多塔利尤单抗,就是想看看能不能为这些患者找到更有效的治疗办法。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,就是说身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周。

肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够9g/dL,血小板不能少于100×10⁹/L,中性粒细胞不能少于1.5×10⁹/L。

但是,有些情况是不能参与的。之前用过免疫检查点抑制剂的患者不行,有严重的自身免疫性疾病,或者正在用免疫抑制药物的也不行。还有,有脑转移的患者也得注意,要是有脑转移,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
患者参与试验后,会使用多塔利尤单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验过程中,还得定期去做检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能这些,还有肿瘤的情况,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。

###想达到的目标
这次试验主要有两个目标。一个是看看多塔利尤单抗用在这些转移性的PD-L1阳性妇科肿瘤患者身上安不安全,会不会有比较严重的副作用。另一个就是看看有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。对于这些已经试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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