这次的试验是个跨癌种的Ⅱ期试验,用的是尼拉帕利单药罢了。主要针对的是HRD阳性的卵巢癌和子宫内膜癌患者,而且是那些已经试过二三线治疗办法的人。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
要满足的条件
能参与这个试验的人,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周。对于之前的治疗也有要求,用过二三线治疗办法,而且得是铂敏感复发的患者。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这点很重要,别漏了。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如对尼拉帕利或者里面的成分过敏,那肯定不行。之前用过PARP抑制剂的也不行。还有没控制好的感染,像肺炎、泌尿系统感染这些,得先把感染控制住。有严重的心脏病,像心力衰竭、不稳定型心绞痛,也不能参与。另外,怀孕或者在哺乳期的女性也不能参加。
试验里会做什么
参与试验的人会吃尼拉帕利单药。给药的频率是每天一次,口服就行。给药的剂量也有规定,得根据身体情况来确定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会检查血常规、肝肾功能这些指标,看看身体的反应。
想达到的目标
这个试验主要是想看看尼拉帕利单药在HRD阳性的卵巢癌和子宫内膜癌患者身上是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是这个药有效果,那以后就能给更多患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    