###试验基本情况
这次进行的是Ⅲ期试验,主要针对的是晚期阴道鳞癌的治疗问题哟。很多晚期阴道鳞癌患者试过各种常规治疗办法,效果都不太理想。这次试验用的拓扑替康,就是想看看能不能给这些患者带来新的治疗选择。毕竟晚期阴道鳞癌治疗难度大,患者急需有效的治疗手段,这块是重点,得记清楚。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。预期生存期得在12周以上,这说明身体状态还得有一定的基础。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:要是之前用过拓扑替康,那就不能参加了。还有,对拓扑替康或者它里面的成分过敏的患者也不行。正在参加其他临床试验的也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周进行一次。在试验过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能检查等,盯着看患者身体各项指标的变化。还会观察患者的症状,看看有没有什么不舒服的地方。
###想达到的目标
主要就是看看拓扑替康对晚期阴道鳞癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。还要了解下拓扑替康在身体里吸收、代谢的情况。如果试验结果好,那拓扑替康就有可能成为晚期阴道鳞癌三线治疗的新选择,给那些试过常规办法没改善的患者多一个希望。
                
                
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