这次的Ⅲ期临床试验主要针对的是局部晚期阴道鳞癌这个问题。阴道鳞癌是一种比较严重的疾病,到了局部晚期,常规的治疗办法可能效果不太好,所以开展这个试验看看能不能找到更有效的治疗方式,这一点很关键,得记清楚。
参与这个试验是有条件的。能参与的人,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前没注意过这点,现在整理出来。
但是,也有不能参与的情况。要是有严重的心脏疾病,比如严重心律失常、心肌梗死病史等就不行。还有,对顺铂或者紫杉醇过敏的人也不能参与。怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。有脑转移的患者也得满足特定条件,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,给药方式是顺铂联合紫杉醇进行同步放化疗。药物规格是30mg/6ml,每次顺铂输100mg,紫杉醇按照一定的剂量来。给药频率得根据具体的治疗方案来,一般是有一个周期安排。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。放化疗同步进行,放疗会按照一定的剂量和疗程来做。在整个过程中,会定期查一些指标,比如血常规、肝肾功能等,看看身体对药物的反应。
这个试验想达到的目标就是看看顺铂联合紫杉醇同步放化疗这种方式对局部晚期阴道鳞癌有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。参与试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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