试验基本情况
这次是阴道癌的Ⅲ期试验,主要针对的是阴道癌患者。在患者进行了一线放化疗之后,采用帕博利珠单抗来做维持治疗。阴道癌患者经历放化疗后,身体状态和病情控制都面临着新的挑战,这个试验就是想看看帕博利珠单抗在维持治疗上能不能有好的效果,给患者带来更好的病情控制和生活质量。
参与要满足的条件
能参与的情况:第一点,得是一线放化疗后PD-L1阳性的患者,这是很关键的一点。另外,年龄得在一定范围,身体状况也得能承受后续的试验流程。身体活动能力的评分得符合标准,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得够长,这样才有足够的时间来观察药物效果。
不能参与的情况:之前用过帕博利珠单抗的不能参与。有严重的免疫系统疾病,或者正在用影响免疫系统药物的也不行。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。
试验里会做什么
患者会接受帕博利珠单抗进行维持治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来,具体的周期安排会根据试验方案来进行。在试验过程中,会定期检查患者的身体指标,比如肿瘤标志物、肝肾功能等,盯着看药物在身体里的效果和可能出现的不良反应。
想达到的目标
这个试验主要想看看帕博利珠单抗在一线放化疗后的维持治疗中是否安全。看看患者用了这个药之后,会不会出现严重的不良反应。同时,也想了解下药物有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的阴道癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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