###试验基本情况
这是一个伊立替康单药的Ⅱ期临床试验,针对的是晚期阴道癌患者哟。很多晚期阴道癌患者试过各种办法,用了多线治疗都没效果,这个试验就是想看看伊立替康单药对他们有没有用。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分。之前经过多线治疗都没改善,比如化疗、放疗这些办法都试过了,还是没控制住病情。预期生存期得不少于12周,血常规、肝肾功能这些检查结果得达标。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、有脑转移但治疗后不稳定或者还在吃特定的药而且剂量不稳定,就不能参加。对伊立替康过敏,或者之前用过伊立替康但有严重不良反应的也不行。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受伊立替康单药治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周为一个周期,得定期回来做检查,看看身体里肿瘤的情况,还有血常规、肝肾功能这些指标。医生会盯着看这些指标的变化,根据情况改一改治疗方案。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看伊立替康单药对晚期阴道癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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