###试验基本情况
这次的试验是Ⅱ期,主要针对的是PD-L1阳性阴道癌患者。很多患者试过常规办法没改善,二三线治疗就成了他们新的尝试方向。这个试验用卡瑞利珠单抗联合5-FU,看看能不能为这些患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0-1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这样才有足够的时间观察药物效果。
另外,患者得是经组织学或细胞学确诊的PD-L1阳性阴道癌,而且是二线或三线治疗的合适人选。之前接受过的化疗方案不能超过两种。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况也得注意。有严重的心血管疾病、未控制的感染、有脑转移但治疗后不稳定或者需要吃特定药且剂量不稳定的患者不能参与。还有对卡瑞利珠单抗或5-FU过敏的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受卡瑞利珠单抗联合5-FU的治疗。卡瑞利珠单抗是静脉输注,规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。5-FU是持续静脉滴注,具体的剂量和频率会根据患者的情况来定。
治疗期间,医生会定期检查患者的身体,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还会盯着看肿瘤的变化,了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例。患者得按照要求定期来医院,不能自己随便停药或者改剂量。
###想达到的目标
这个试验主要想看看卡瑞利珠单抗联合5-FU治疗PD-L1阳性阴道癌是不是安全,有没有效果。要是能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,延长患者的生存期,那对患者来说就是好事。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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