这次的试验是关于紫杉醇联合拓扑替康的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期阴道鳞癌患者,而且是那些三线治疗都失败了的患者呗。这些患者试过常规的办法,都没起到什么作用,这次试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规也得达标,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞得不少于1.5×10⁹/L,血小板得不少于100×10⁹/L。另外,患者得有可测量的病灶,之前做过放疗的话,得结束至少4周才行,而且得从上次治疗的不良反应里恢复过来。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭等,就不行。还有严重的肝肾功能不全、未控制的糖尿病、精神疾病等也不符合条件。正在用其他试验药物或者参与其他临床试验的也不能来。之前用过紫杉醇和拓扑替康的患者也不能参与。
在试验里,患者会接受紫杉醇和拓扑替康的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得根据情况变一变。在治疗过程中,会定期查患者的身体指标,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标,就是看看这两种药联合起来用安不安全,对晚期阴道鳞癌患者有没有效果。要是有效果,说不定能给这些患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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