Ⅱ期研究评估多塔利尤单抗疗效：PD-L1阳性转移性阴道癌，免疫治疗新尝试

这次要了解的是一个Ⅱ期研究，这个研究主要是看看多塔利尤单抗对PD-L1阳性转移性阴道癌的疗效，算是免疫治疗的一种新尝试。

先说说参与这个研究要满足的条件。年龄得在18到75岁之间，身体活动能力的评分得在0到1分，也就是身体还能正常活动，能自理生活。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。还有，得有可测量的病灶，之前接受过至少一种针对晚期或转移性疾病的化疗，而且治疗之后没改善。另外，预期生存期得不少于12周。

但是，也有不能参与的情况。要是有脑转移，除非治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。有严重的心血管疾病，像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死的，就不行。还有，有严重的感染没控制住，或者对多塔利尤单抗里的成分过敏的，也不能参与。

在试验里会做什么呢？患者会接受多塔利尤单抗治疗，药物规格是30mg/6ml，每次输100mg，通过静脉输注的方式给药，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。每3周给药一次，得持续给药，直到疾病有进展或者出现不能耐受的毒性。在治疗期间，会定期查肿瘤的大小，看看药有没有起作用，也会盯着看血常规、肝肾功能这些指标，看看身体的反应。

这个研究想达到的目标是什么呢？一来是看看多塔利尤单抗在治疗PD-L1阳性转移性阴道癌时安不安全，会不会有严重的副作用。另一来，是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例，也就是看看这个药有没有效果。对于那些试过常规办法没效果的患者来说，这个研究或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。