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多塔利尤单抗联合卡铂Ⅱ期:晚期阴道癌,二线治疗进展新选择

###试验基本情况
这次的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期阴道癌患者。这些患者大多是试过常规治疗办法没改善的人,这个试验或许能给他们多一个选择。在治疗上,采用多塔利尤单抗联合卡铂的方式,看看这种组合治疗能不能在二线治疗上取得进展,也就是在一线治疗效果不好之后,看看新的治疗方法有没有效果。

###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,这就意味着身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。

但是,也有不能参与的情况。之前接受过针对晚期阴道癌的二线及以上治疗的患者不行。有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况的也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
在试验中,会给患者使用多塔利尤单抗和卡铂。多塔利尤单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。卡铂的使用会根据患者的具体情况来定。给药频率是每3周一次。在这个过程中,会定期查患者的身体指标,比如血常规、肝肾功能等,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况。还会做影像学检查,看看肿瘤的变化。

###想达到的目标
这个试验主要想达到两个目标。一是看看多塔利尤单抗联合卡铂这种治疗方式安不安全,会不会有严重的副作用。二是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功,那对于晚期阴道癌患者来说,就多了一种有效的二线治疗方案。

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