###试验基本情况
这次是多塔利尤单抗的Ⅱ期试验,针对的是PD-L1阳性阴道鳞癌哟。很多患者试过多种治疗办法都没起作用,也就是多线治疗失败了,这类患者就可以看看这个试验。阴道鳞癌本身就不好治,多线治疗失败后,患者们能选的办法就更少了,这个试验说不定能给他们多一个选择。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,也就是得预计能活3个月以上。之前接受过至少一线针对复发或转移的系统治疗,而且治疗之后没改善。另外,得是PD-L1阳性的阴道鳞癌患者。
但是,有些情况是不能参与的。有严重的心脏疾病,比如不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭等就不行。没控制好的高血压患者也不能参加。之前用过免疫治疗有严重不良反应的也不符合条件。有脑转移的患者也得注意,虽然也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受多塔利尤单抗治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期检查患者的身体情况,看看肿瘤的变化,还有身体各项指标的情况。比如会检查血常规、肝肾功能等,看看药物对身体有没有什么影响。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看多塔利尤单抗对于PD-L1阳性阴道鳞癌患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。还想了解药在身体里吸收、代谢的情况。如果试验成功,说不定能为多线治疗失败的PD-L1阳性阴道鳞癌患者提供一种新的治疗办法。参与试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来新的转机,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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