这次的招募是关于阴道癌Ⅱ期的药物试验,主要是看看多塔利尤单抗和顺铂搭配起来会有什么效果啦。阴道癌可不是个小问题,很多患者试过各种办法,病情还是没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,就是说日常活动不能受太大影响。另外,得是确诊为阴道癌Ⅱ期的患者,而且是PD-L1阳性,之前用过多线治疗但都没起作用的人。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。比如对多塔利尤单抗或者顺铂过敏的人,肯定不行。怀孕或者正在哺乳的女性也不可以,因为药物可能对胎儿或者婴儿有影响。还有,有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病的患者也不符合条件。之前用过其他免疫治疗药物,而且出现过严重不良反应的人也不能参加。
在试验里,会给符合条件的患者用多塔利尤单抗搭档顺铂。多塔利尤单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。顺铂也是静脉滴注,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药频率是每3周一次,得持续一段时间。在这个过程中,会定期给患者做检查,看看身体里的各项指标,像血常规、肝肾功能等,也会做影像学检查,看看肿瘤有没有变化。
这个试验想达到的目标,一个是看看多塔利尤单抗和顺铂搭配起来安不安全,会不会有严重的不良反应。另一个就是看看对阴道癌Ⅱ期的患者有没有效果,肿瘤能不能缩小或者控制住。要是试验成功了,说不定以后能给更多阴道癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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