这次启动的顺铂联合多柔比星Ⅱ期临床试验,主要针对的是阴道腺癌患者。这些患者是经历过同步放化疗,但试过之后没改善的人群,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
要参与这个临床试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者有轻微受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,这意味着身体得有一定的底子能撑下去。另外,得有能测量的病灶,这样才能看看药有没有效果。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过顺铂、多柔比星或者类似的药,而且有严重不良反应的不行。有严重的心脏病,像心力衰竭、心律失常这些,身体可能承受不了试验。还有没控制好的高血压、糖尿病等慢性病,也不适合。正在怀孕或者哺乳期的女性,出于安全考虑也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,患者会接受顺铂和多柔比星这两种药的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是每3周一次,一个周期下来得按时来用药。在用药期间,还得定期查身体,盯着看血常规、肝肾功能、心电图这些指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况,有没有副作用。
这个试验想达到的目标,就是看看顺铂联合多柔比星治疗阴道腺癌,在同步放化疗失败的患者身上是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生活质量能不能提高,生存期能不能延长。要是这个试验能成功,就能给阴道腺癌患者多一种治疗的选择,让他们多一份希望。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个临床试验能有好的结果,给患者带来好消息。
                
                
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