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Ⅱ期研究探索帕博利珠联合:阴道鳞癌,与顺铂联合疗效验证

这次的Ⅱ期研究主要是探索帕博利珠联合用药对阴道鳞癌的治疗效果,加之和使用顺铂联合治疗的疗效做验证。阴道鳞癌患者试过很多办法可能效果都不太好,这个试验或许能给他们多一个治疗选择。

能参与这个试验是有条件的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得是0或者1分,也就是说日常活动基本不受限或者稍微受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计生存期得不少于12周。但是有些情况是不能参与的,比如有严重的心脏疾病、没控制好的高血压等,之前用过帕博利珠或者顺铂治疗没效果的也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

在试验里,会给符合条件的患者用药。帕博利珠的使用方式是静脉输注,每3周一次。顺铂也是静脉给药,具体的剂量会根据患者的身体情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期检查患者的身体状况,看看肿瘤的大小变化、身体各项指标的情况等。比如每6周做一次影像检查,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。

这个试验想达到的目标,一方面是看看帕博利珠联合用药对阴道鳞癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。二来,就是看看和用顺铂联合治疗比起来,肿瘤能缩小或者控制住的比例是不是更高,患者的生存期能不能延长。对于那些被阴道鳞癌困扰的患者来说,这个试验要是能成功,或许就能给他们带来更好的治疗办法,让生活质量能有所改善。

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