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帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗Ⅱ期:PD-L1/HER2双阳性阴道癌,二三线治疗新方案

###试验基本情况
这次的试验是Ⅱ期,主要针对的是PD-L1/HER2双阳性阴道癌患者呗。这些患者大多是试过常规办法没起作用的人,现在这个试验或许能给他们多一个选择。阴道癌虽然相对少见,但治疗起来比较棘手,尤其是到了二三线治疗阶段,可供选择的方法不多。这次试验用帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗,就是想看看这两种药一起用,能不能在治疗上有新的突破。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体还能正常活动,生活基本能自理。另外,预期生存期得至少有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

但是,有些情况是不能参与的。之前用过帕博利珠单抗或者曲妥珠单抗的不行,有严重的心血管疾病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛的也不行。还有,如果有脑转移,但是治疗后不稳定,或者还在吃特定的药而且剂量不稳定,这种情况也不能参与。

###试验里会做什么
在试验里,患者会接受帕博利珠单抗和曲妥珠单抗的联合治疗。帕博利珠单抗的规格是100mg/4ml,每次静脉输注2mg/kg,每3周输一次;曲妥珠单抗规格是60mg/2ml,首次剂量是8mg/kg静脉输注,之后每次6mg/kg,也是每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

在治疗过程中,会定期检查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。还会通过影像学检查,像CT、MRI,看看肿瘤的大小有没有变化。

###想达到的目标
这次试验主要想看看帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗治疗PD-L1/HER2双阳性阴道癌在二三线治疗时是否安全,有没有效果。也就是看看药物在身体里会不会有严重的不良反应,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验成功,或许能为这类患者提供一种新的治疗方案。

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