试验基本情况
这次是曲妥珠单抗联合多柔比星的Ⅱ期临床试验,主要针对的是HER2突变的阴道腺癌患者,而且是二线治疗啊。简单来说,就是患者之前已经试过其他治疗办法,没起到太好的效果,现在看看用这两种药联合起来能不能有新的改善。这就像是打仗换了种战术,看看能不能扭转局面。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,意思就是日常活动基本不受太大影响。预期生存期得至少有12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过曲妥珠单抗和多柔比星的不行;有严重心脏病的不能参与;怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。还有,如果患者正在参加其他临床试验,那也没办法加入这次的试验。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注。曲妥珠单抗和多柔比星会按照一定的剂量来给患者用。药物规格方面,曲妥珠单抗有不同的规格,多柔比星也是。每次用药都有特定的剂量要求,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是有一定周期的,具体会根据试验的安排来。在试验过程中,还会定期给患者做检查,比如抽血看看血常规、肝肾功能这些指标,也会做影像学检查,像CT,看看肿瘤的情况有没有变化。
想达到的目标
主要就是看看曲妥珠单抗联合多柔比星这种治疗方法在HER2突变阴道腺癌二线治疗中是不是安全的,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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