###试验基本情况
这次是针对阴道腺癌Ⅱ期的药物试验,用的药是曲妥珠单抗单药。阴道腺癌是一种比较棘手的病症,很多患者试过多种办法,效果都不太理想。这次试验就是想看看曲妥珠单抗单药对阴道腺癌Ⅱ期患者,尤其是HER2阳性且经过多线治疗的患者,能不能起到好的作用。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是HER2阳性,而且之前经过多线治疗。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得达标。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等情况的患者不能参与。之前对曲妥珠单抗或者类似药物过敏的也不行。正在参与其他药物试验的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验过程中,会定期检查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。
###想达到的目标
主要就是看看曲妥珠单抗单药对阴道腺癌Ⅱ期HER2阳性经治多线的患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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