###试验基本情况
这是一项拓扑替康联合伊立替康的Ⅱ期研究,主要针对的是难治性阴道鳞癌。阴道鳞癌是一种让人头疼的疾病,很多患者试过多种办法都没改善。这次试验就是想看看拓扑替康和伊立替康联合使用,能不能给这些患者带来新的转机。
###参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢,患者得是难治性阴道鳞癌患者,加之之前二线化疗失败了。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:要是患者对拓扑替康、伊立替康或者它们里面的成分过敏,那就不能参与。还有,有严重的心脏病、未控制的高血压、严重的感染这些情况也不行。之前用过拓扑替康或者伊立替康治疗的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,拓扑替康和伊立替康都得输。给药频率是按照一定的周期来,具体的周期得根据方案来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去检查身体,看看血常规、肝肾功能这些指标,还得做影像学检查,比如CT或者MRI,看看肿瘤的情况。
###想达到的目标
主要就是看看拓扑替康联合伊立替康治疗难治性阴道鳞癌安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个联合治疗方案真的有效,那就能给难治性阴道鳞癌患者多一个治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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