###试验基本情况
这次的试验是5-FU单药的Ⅱ期试验,针对的是晚期阴道癌患者。这些患者大多是经历了多线治疗,也就是试过了很多种常规的治疗办法,都没起到作用的人。晚期阴道癌本身就比较难处理,多线治疗失败后,患者能选择的办法就更少了,所以这个试验对他们来说,可能是一个新的机会。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。之前做过的手术、放疗、化疗等治疗,得结束有一段时间了,一般是得结束至少4周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者预计能参与至少3个月,还得能自己签署知情同意书。
但是,有些情况的患者不能参与。怀孕或者正在哺乳的女性不行。有严重的心脏病、未控制的高血压等严重疾病的患者也不符合条件。之前用过5-FU治疗没效果的患者也不能参加。有脑转移的患者,要是没治疗稳定至少4周,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受5-FU单药治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的变化,还有身体其他指标的情况。比如每个月查一次血常规、肝肾功能等。还会问患者的身体感受,有没有不舒服的地方。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看5-FU单药治疗晚期阴道癌,多线治疗失败的患者,药在身体里吸收、代谢的情况,也就是看看药在身体里是怎么起作用的。同时,看看这种治疗办法安不安全,患者会不会有严重的副作用。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个药对肿瘤有没有效果。如果试验成功了,那对于晚期阴道癌多线治疗失败的患者来说,就多了一种新的治疗选择。
                
                
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