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顺铂联合紫杉醇Ⅱ期临床:局部晚期阴道鳞癌,同步放化疗进展后二三线治疗招募

###试验基本情况
这次是顺铂联合紫杉醇的Ⅱ期临床试验,针对的是局部晚期阴道鳞癌患者。这些患者是在同步放化疗进展之后,需要二三线治疗的。简单来说,就是用了常规的同步放化疗办法之后,病情没有得到很好控制,还在发展的患者,这次试验或许能给他们带来新的治疗选择。

###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,血常规方面,血红蛋白得大于90g/L,中性粒细胞得大于1.5×10⁹/L,血小板得大于100×10⁹/L。

不能参与的情况:有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等基础疾病的患者不能参与。之前对顺铂、紫杉醇或者其他类似药物有过敏反应的也不行。还有,正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,顺铂和紫杉醇按一定的剂量和频率来用。顺铂的剂量是根据患者的体表面积来算的,紫杉醇也是。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是每3周一个周期,具体要进行多少个周期,得根据患者的情况来定。在试验期间,会定期给患者做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对身体的影响,还有肿瘤的变化情况。

###想达到的目标
主要是看看顺铂联合紫杉醇这种治疗方法对局部晚期阴道鳞癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果好,或许能为这类患者提供一种新的治疗方案,让他们有更多的治疗选择。

参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。

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