这次的阴道鳞癌Ⅱ期试验,主要是用卡瑞利珠单抗单药来看看能不能对阴道鳞癌患者起到作用罢了。Ⅱ期试验一般就是进一步了解药物在人体里的效果和安全性,看看这个药到底行不行。
要想参与这个试验,得满足一些条件。第一点年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。之前接受过二三线治疗,而且得是PD-L1阳性的患者才有机会报名。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。
但是也有一些情况是不能参与的。比如有严重的心脏病、没控制好的糖尿病等全身性疾病的患者就不行。之前用过免疫治疗有过严重不良反应的也不合适。还有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也没办法参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,会给符合条件的患者用卡瑞利珠单抗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在这个过程中,会定期检查患者的身体情况,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像检查看看肿瘤有没有变化。
这个试验想达到的目标,就是看看卡瑞利珠单抗单药在阴道鳞癌患者身上安不安全,有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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