这次开展的帕博利珠单抗联合顺铂Ⅱ期研究,主要针对的是晚期阴道癌患者。在这之前,一线放化疗对这类患者的治疗可能存在一些局限性,这次研究就是想看看新的方案能不能带来更好的治疗效果,给患者多一种选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里主要看身体活动能力的评分。生存期方面,预计得能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者之前接受过的治疗也有要求,之前没接受过针对晚期阴道癌的系统治疗,但是辅助治疗或者新辅助治疗结束时间得超过6个月才行。
也有一些情况是不能参与研究的。比如患者有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死等。还有,有脑转移的患者也不能参与,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。
在试验里,患者会接受帕博利珠单抗联合顺铂的治疗。给药方式是静脉输注,帕博利珠单抗每3周输一次,顺铂则是每3周进行一次为期3天的输注。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,医生会定期检查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化。
这个研究想达到的目标,就是看看帕博利珠单抗联合顺铂这个方案对晚期阴道癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于这些晚期阴道癌患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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