突破性PD-1抑制剂帕博利珠单抗Ⅱ期：PD-L1阳性阴道鳞癌，二三线经治患者可入组

这次要介绍的是突破性PD-1抑制剂帕博利珠单抗的Ⅱ期试验，主要针对的是PD-L1阳性阴道鳞癌患者。这对于很多试过常规办法没效果的患者来说，或许能多一个选择。

先说参与要满足的条件。能进组的患者年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，这俩都得满足。得是被确诊为PD-L1阳性的阴道鳞癌患者，再说是经过二三线治疗的。身体活动能力的评分得在0到1分，这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周，也就是得预计能再生活3个月以上。另外，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也得了解。之前用过帕博利珠单抗或者其他同类型的PD-1抑制剂的患者不能参加。有严重的心血管疾病，像不稳定型心绞痛、心肌梗死在6个月内发生过的患者不符合条件。正在参加其他临床试验的也不行。还有，对帕博利珠单抗里的成分过敏的患者也不能入组。

试验里会做什么呢？患者会接受帕博利珠单抗的治疗，药物规格是30mg/6ml，每次输100mg。给药方式是静脉输注，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。每3周进行一次给药，在整个试验期间会一直按照这个频率来。在治疗过程中，会定期对患者进行检查，看看肿瘤的情况，比如大小有没有变化，还会检查身体的各项指标，像血常规、肝肾功能等，盯着看药物对身体的影响。

这个试验想达到的目标是什么呢？一方面嘛是看看帕博利珠单抗对于PD-L1阳性阴道鳞癌患者是否安全，会不会有严重的不良反应。另一方面嘛嘛是看看有没有效果，也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功，或许能为这类患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。