奥曲肽单药Ⅲ期试验正在招募小肠神经内分泌肿瘤患者,这对于很多患者来说可能是一个新的机会罢了。下面来详细了解一下这个试验。
###试验基本情况
这次试验处于Ⅲ期,主要针对的是小肠神经内分泌肿瘤患者。这类患者之前一线治疗失败了,加之还没有用过长效制剂。在癌症治疗里,一线治疗失败意味着之前常用的办法没起到好的效果,患者还在被病痛折磨着。这次试验就是想看看奥曲肽单药对他们有没有更好的作用。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是一线治疗失败且没使用过长效制剂的小肠神经内分泌肿瘤患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在一定范围内。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过放疗、化疗等治疗的,得满足一定的时间间隔要求,比如化疗得结束至少4周,放疗得结束至少2周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。要是对奥曲肽或者它里面的成分过敏,那就不行。还有,有严重的心血管疾病、没有控制好的糖尿病等情况的患者也不符合条件。正在参与其他临床试验的患者也不能加入这次试验。
###试验里会做什么
参与试验的患者会接受奥曲肽单药治疗。给药方式是皮下注射,频率是每8小时一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小变化、身体的各项指标等。检查的项目包括血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,检查的频率会根据试验的不同阶段进行调整。
###想达到的目标
这次试验主要想看看奥曲肽单药对小肠神经内分泌肿瘤患者是否安全,有没有效果。看看它能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些一线治疗失败的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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