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Ⅱ期研究评估帕博利珠单抗联合靶向药:MSI-H/dMMR小肠癌,二线治疗失败患者可入组

这次的Ⅱ期研究主要是看看帕博利珠单抗联合靶向药,对MSI-H/dMMR小肠癌患者的效果。MSI-H/dMMR其实就是一种基因特征,这类小肠癌患者之前试过二线治疗,但是没起作用,而这次的研究可能给他们多一个选择。

要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得有能测量的病灶,之前做过的抗癌治疗也得恢复得差不多。还有,患者得能自己签知情同意书,愿意配合研究。

但是,也有一些情况不能参与。要是有脑转移,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过帕博利珠单抗或者类似的免疫治疗药,或者对研究里用的药过敏,就不能参加。有严重的心脏病、没控制好的糖尿病、活动性感染这些情况也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

在研究里,患者会接受帕博利珠单抗联合靶向药的治疗。给药方式是静脉输注,帕博利珠单抗每3周输一次,靶向药按照规定的剂量和时间吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,会定期查肿瘤的大小、身体的各项指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况。还会问患者的感受,看看有没有不舒服的地方。

这个研究想达到的目标,就是看看帕博利珠单抗联合靶向药对MSI-H/dMMR小肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者能活多长时间,生活质量能不能提高。要是研究有好的结果,说不定以后能给这类患者更好的治疗办法。

都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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