试验基本情况
这次的Ⅱ期临床试验针对的是HER2阳性小肠腺癌哟。很多患者试过二线治疗但没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。试验用的是曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗,看看这两种药一起用,对HER2阳性小肠腺癌能起到什么作用。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分。得确诊是HER2阳性的小肠腺癌,而且二线治疗之后没效果。预期生存期至少得有12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够90g/L,中性粒细胞得有1.5×10⁹/L,血小板得有75×10⁹/L。
不能参与的情况:之前用过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的不能参与。有严重的心脏问题,像心力衰竭、心肌梗死这些。有没控制好的感染,或者有脑转移但没稳定至少4周,或者正在吃特定的药且剂量不稳定。怀孕或者哺乳期的女性也不行。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注曲妥珠单抗和帕妥珠单抗。给药频率方面,得根据具体的试验流程来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,看看肿瘤有没有变化,药在身体里吸收、代谢的情况也会盯着看。
想达到的目标
主要是看看曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗对HER2阳性小肠腺癌患者安不安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。也想了解下这两种药一起用,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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