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Ⅱ期研究探索拉罗替尼联合免疫:NTRK融合小肠癌,PD-L1阳性且一线失败可参与

###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的问题是NTRK融合小肠癌,并且是那些PD-L1呈阳性,还在一线治疗失败后的患者罢了。对于这些患者来说,之前的治疗办法可能试过之后没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。研究打算探索拉罗替尼联合免疫治疗的效果,看看这种新的治疗组合能不能给患者带来更好的结果。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0-1分,这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期要不少于12周,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,患者得是NTRK融合阳性的小肠癌,PD-L1得是阳性,并且一线治疗失败。

但是,有些情况的患者不能参与。比如对拉罗替尼或者免疫治疗药物过敏的人不行;正在接受其他抗癌治疗的也不能参与;有严重的心脏病、未控制的高血压等严重基础疾病的患者不符合条件;肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min,不满足这些数值的也不能参与。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受拉罗替尼联合免疫治疗。给药方式就是按照一定的剂量进行静脉输注。拉罗替尼的具体剂量得根据患者的情况来定,免疫治疗药物也是一样。给药频率是按照规定的时间间隔来,具体的时间安排会根据方案来确定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期给患者做检查,像血液检查、影像检查等,盯着看患者身体里各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的大小有没有变化。

###想达到的目标
这个试验主要想看看拉罗替尼联合免疫治疗这种方法安不安全,对NTRK融合小肠癌患者有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是能证实这种治疗组合既安全又有效,那对于NTRK融合小肠癌患者来说,就多了一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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